Bioanalyse
Nos Services bioanalytiques visent l’excellence scientifique, une qualité sans compromis et une rapidité d’exécution insurpassable afin de répondre aux besoins des clients et les surpasser. Notre établissement canadien de bioanalyse conforme aux bonnes pratiques de laboratoire totalise 20 000 pi2 (1 850 m2). Il compte 24 systèmes de chromatographie en phase liquide et de spectrométrie de masse (LC-MS/MS) (19 API3000 et 5 API5000, en activité ininterrompue), 5 LC-MS, 9 détecteurs ultra-violets et 5 détecteurs de fluorescence. Il est doté d’un groupe permanent spécialisé dans l’élaboration des méthodes tout comme de ressources multiples se situant à la fine pointe du progrès technologique, assurant ainsi une présentation directe et en parfaite conformité pour tous les pays.
Notre riche expérience en bioanalyse a été acquise dans l’utilisation de diverses matrices, y compris plasma, sérum, sang total, urine, liquide céphalorachidien, tissus et matières fécales. Nous possédons également de l’expérience concernant les études réalisées dans des établissements multiples, la réception et l’identification d’échantillons complexes, les médications concomitantes, la communication avec des établissements externes et d’autres domaines encore. Notre personnel hautement qualifié est régi par les normes de qualité les plus exigeantes auxquelles il adhère pleinement, notamment BPL (bonnes pratiques de laboratoire) et la réglementation internationale.
L’envergure des Services bioanalytiques nous permet de proportionner rapidement ses interventions, afin de prendre en charge avec souplesse et rapidité les travaux de validation et d’analyse d’échantillons, tout en maintenant des processus rigoureux d’assurance de la qualité.
Nous sommes fiers de l’exactitude et de la fiabilité de nos résultats. Le taux de réussite de la ré-analyse des échantillons encourus (ISR) et des lots est excellent (95 % - 100 %), ce qui témoigne de nos normes élevées tout comme de notre recherche sans compromis de la perfection en tout temps dans nos travaux de laboratoire.
Notre établissement de bioanalyse BPL au Royaume-Uni compte 10 000 pi2 (925 m2), et dispose de 5 systèmes de chromatographie en phase liquide et de spectrométrie de masse (LC-MS/MS) et de 2 instruments LC-MS en exploitation ainsi que d’un chromatographe en phase gaseuse-spectromètre de masse (GC-MS).
Les essais de biomarqueurs faisant appel aux techniques immunoenzymatique (ELISA) et radioimmunologique (RIA) constituent également des domaines d’une importance croissante. Nous sommes dotés d’un laboratoire de radio-isotopes qui effectue des mesures de radioactivité pour les études ADME chez l’humain et les études de bilan de masse. Nous avons recours à la radio-chromatographie liquide à haute performance (Radio-HPLC) et à la spectrométrie de masse MS-MS pour étudier les profils de métabolites et identifier d’éventuels métabolites.
Au total, nos établissements bioanalytiques comptent plus de 500 méthodes validées pour l’étude de médicaments, de métabolites et de biomarqueurs dans les matrices biologiques, couvrant ainsi la plupart des domaines thérapeutiques.
Relation étroite avec les clients
L’approche de notre équipe met l’accent sur la relation avec la clientèle. Le maintien de bonnes communications et de relations étroites avec nos clients est essentiel pour nous.
Nous vous transmettons régulièrement des mises à jour provenant du scientifique responsable de votre projet tout au long du processus d’élaboration des méthodes. Nous facilitons également la tenue de réunions, de téléconférences ou de vidéoconférences afin de discuter de nos procédures et essais, au besoin. Si vous le désirez, une équipe est affectée en exclusivité à toutes vos études et vous pourrez communiquer directement avec le chef d’équipe pour obtenir de lui des renseignements exacts, en temps opportun.
