Faites passer efficacement votre composé cardiaque de l’étape préclinique à celle des essais cliniques de premières phases avec la collaboration d’une ORC qui a travaillé sur 30 composés cardiaques dans le cadre de plus de 70 études. Nous pouvons rapidement atténuer les risques liés à votre molécule au moyen d’études cardiovasculaires précliniques et d’une première évaluation de la sécurité cardiaque dans le contexte d’études cliniques de premières phases.

Notre expérience en services précliniques et cliniques couvre un large éventail d’indications de troubles cardiaques, y compris l’arythmie, l’hypertension, la dyslipidémie et l’insuffisance cardiaque congestive. Des programmes précliniques peuvent être conçus pour différentes espèces à l’aide d’études de pharmacologie touchant la sécurité cardiovasculaire. Nos installations précliniques comprennent une salle conçue spécialement pour le suivi électrocardiographique au moyen de télésurveillance. Nos cliniques sont dotées de matériel de télésurveillance et d’équipes de cardiologie dûment formées.

Collaborer avec un expert en dermatologie de l’étape préclinique à la preuve de concept peut accélérer votre programme de développement. Altasciences mène des évaluations spécialisées de la sécurité de traitements dermatologiques agissant localement et des études de preuve de concept de concept de traitements agissant localement ou à action centrale, à la fois pour les petites et les grandes molécules.

Nous évaluons la toxicologie des traitements topiques, notamment en mesurant l’érythème et l’œdème et en effectuant le test de Draize, sur des cochons nains ou des primates non humains. En clinique, nous collaborons étroitement avec des conseillers dermatologistes, qui effectuent des évaluations spécialisées comme des biopsies ou des mesures de la gravité des lésions. Si votre produit à action locale nécessite des études sur l’irritation et la sensibilisation, nos installations cliniques présentent des zones spécialisées pour la création de différents climats, et nous pouvons recruter jusqu’à 200 participants en un jour.

Nous offrons une solide expertise préclinique et clinique dans les traitements gastro-intestinaux, ayant à notre compte plus de 100 études pharmacocinétiques (PK) et pharmacodynamiques (PD) de Phases I et II sur des médicaments agissant de manière systématique ou locale dans le tube digestif, y compris des études de toxicologie générale sur diverses espèces et l’examen de modèles précliniques de colites et de rectites. Nos capacités cliniques pharmacologiques touchent tous les types d’études et sont soutenues par un chercheur principal en gastroentérologie ayant participé à plus de 1 000 études cliniques.

Le suivi de l’efficacité ou de l’innocuité est effectué par le biais de l’endoscopie, de la coloscopie, de la surveillance du pH intragastrique et de l’imagerie à rayons X obtenue à l’aide du baryum. De plus, nous possédons de l’expérience avec la méthode du barostat pour l’évaluation des douleurs du côlon et avec le prélèvement d’échantillons PK à partir d’une poche iléostomique.

Plus de 100 études PK ou PD de Phases I et II sur des médicaments agissant dans le tube digestif

Études de cas

• Une étude pour évaluer les effets du SYN-004 sur la PK du IV ceftriaxone chez les adultes fonctionnels atteints d’iléostomie
• Une étude d’interaction évaluant les effets de l’ésoméprazole sur la dégradation SYN-004 du ceftriaxone chez les adultes atteints d’iléostomie
• Une étude pour évaluer l’innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de la trimébutine 3-Thiocarbamoylbenzènesulfonate (GIC-1001) dans une étude intégrée et randomisée de Phase I : doses croissantes simples et multiples et effets de la nourriture chez des participants en santé
• Une étude clinique de Phase Ib sur l’effet analgésique d’une substance chimique nouvelle sur la douleur viscérale avec dilatation rectale et seuil sensoriel rectal à l’aide de la méthode du barostat chez des participants, hommes et femmes, en santé

Afin de soutenir les premières phases de développement de votre programme hématologique, travaillez en partenariat avec une ORC qui possède l’expertise préclinique et clinique pertinente et évalue l’efficacité à l’aide de la cytométrie de flux ou de mesures de la coagulation, y compris la thromboélastographie et les méthodes bioanalytiques pour divers biomarqueurs.

Nos installations précliniques et cliniques permettent d’effectuer des cytométries de flux, y compris lorsque la méthode employée exige que les échantillons soient analysés dans les quatre heures suivant leur prélèvement. Nous étudions la coagulation directement ou examinons les changements se produisant dans les différentes composantes de la cascade de coagulation. Lorsque l’accent est mis sur le système immunitaire, nous possédons des méthodes validées pour un certain nombre des étapes de la voie d’activation du complément.

Afin de soutenir le développement de votre composé immunologique, collaborez avec une ORC détenant l’expertise dont vous avez besoin, et usant d’une démarche collaborative et souple. Grâce à une superficie de laboratoire d’analyse de plus de 250 000 pieds carrés répartie entre des sites à la fois précliniques et cliniques, Altasciences possède une expérience dans l’analyse des critères d’évaluation immunologiques et l’entreprise est stratégiquement positionnée pour répondre à vos besoins en matière de développement de molécule. Nos groupes de biomarqueurs, y compris l’évaluation de la voie d’activation du complément et de la cytométrie de flux, vous permettront d’effectuer un transfert harmonieux de vos constatations précliniques vers la phase clinique. Que ce soit pour une grande ou une petite molécule, nous possédons de l’expérience dans l’exécution de nombreux types de programmes, une expertise technique et scientifique dans un cadre préclinique ainsi que des cliniques qui sont dotées d’équipes d’experts et configurées de manière à permettre la réalisation de premières études d’innocuité chez l’humain portant sur les immunomodulateurs.

Optimisez l’efficacité de votre programme en matière de maladies infectieuses grâce à notre grande expertise des études précliniques et cliniques. Nos installations précliniques offrent l’avantage d’un niveau de biosécurité 2 compte tenu de leur population de primates non humains. Sur le plan clinique, nos experts des maladies infectieuses ont mené plus de 140 études portant sur des infections aiguës et chroniques, chez des sujets sains et des groupes de patients.

Nous avons effectué un certain nombre d’études de pharmacologie clinique examinant l’efficacité d’un composé en vue d’établir une preuve de concept en ce qui a trait à diverses maladies infectieuses, dont l’hépatite C et l’influenza. Nos études réalisées auprès de sujets sains portaient sur des antiviraux, des vaccins, des antifongiques, des antibiotiques et des antiparasitaires.

Études de cas

• Une étude de Phase Ib évaluant le GS-7340 chez des adultes atteints d’une infection chronique par le virus de l’hépatite C n’ayant jamais reçu de traitement
• Une étude de Phase Ib évaluant le GS-9620 chez des sujets atteints d’une infection chronique par le virus de l’hépatite B et dont la charge virale est indétectable
• Une étude adaptative à dose unique et à doses multiples, à répartition aléatoire, contrôlée par placebo et à double insu, évaluant l’innocuité, la tolérabilité, les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques ainsi que l’activité antivirale du GS-9620 chez des sujets atteints d’une infection chronique par le virus de l’hépatite B n’ayant jamais reçu de traitement
• Une étude à dose unique et à doses multiples sur le MK-3682 (IDX21437) réalisée auprès de sujets sains et de sujets atteints d’une infection par le virus de l’hépatite C (MK-3682-001)

En plus des analyses cliniques d’usage et des tests sur la gamme de lipides couramment employés pour évaluer la gravité de ce type de maladies, nos services précliniques offrent des essais, comme celui de l’A1c, et des tests spécialisés, comme celui de la tolérance au glucose, afin d’évaluer plus en profondeur les molécules en jeu. Sur le plan clinique, nous avons mené à bien plus de 75 essais de premières phases portant sur l’effet d’antidiabétiques et d’hypoglycémiants chez des patients diabétiques (de type I et II) souffrant d’obésité, d’un syndrome métabolique ou d’une stéatohépatite non alcoolique (SHNA). On retrouve parmi ces essais un grand nombre d’études de preuve de concept cherchant à évaluer l’efficacité de différentes mesures de la tolérance au glucose, dont des études sur le clampage menées à l’aide de l’appareil novateur YSI-2900 capable d’analyser plusieurs échantillons de glucose à la fois.

Altasciences a mené plus de 200 études précliniques et cliniques en neurologie. Nous pouvons vous aider à faire progresser votre composé harmonieusement et efficacement à travers les premières phases du développement, et ce, peu importe la taille de la molécule en question. Nos services précliniques couvrent la totalité des études de toxicologie générale et d’innocuité pharmacologique, et incluent une surveillance vidéo en tout temps, de même qu’une batterie de tests d’observation des fonctions visant à évaluer tout changement de comportement.

Nous avons effectué des études de preuve de concept à l’aide de modèles de la douleur chez des patients et des sujets sains, étudié le sommeil de patients souffrant de diverses formes d’insomnie et travaillé sur l’arrêt du tabagisme à l’aide du modèle de laboratoire humain pour l’étude des comportements tabagiques. Les études sur la toxicomanie, l’insomnie, la maladie de Parkinson, l’Alzheimer, le TDAH, la dépression et l’anxiété sociale font aussi partie de notre champ de compétences. L’évaluation du risque d’abus des opioïdes, des stimulants, des sédatifs-hypnotiques et des cannabinoïdes n’a pas de secret pour nous, et notre réputation n’est plus à faire dans l’évaluation des effets cognitifs des médicaments à action centrale, y compris des études de simulation de conduite.

Notre expertise préclinique en oncologie vous permettra de proposer votre composé plus rapidement aux patients, et notre maîtrise du domaine clinique en ce qui a trait à certains composés non cytotoxiques utilisés en oncologie vous sera des plus utile. Grâce à notre précieux bagage de connaissances précliniques en oncologie, nous pouvons accélérer les phases de développement afin que vous puissiez commencer vos études auprès des patients le plus rapidement possible. Notre expérience en oncologie s’étend aussi aux études cliniques. Nous avons notamment eu l’occasion de mener des essais sur neuf inhibiteurs de la tyrosine kinase différents chez des sujets sains.

Le bon déroulement des premières phases de développement de votre composé ophtalmologique est garanti par notre savoir-faire et nos capacités exemplaires, à commencer par notre expérience des études précliniques sur les produits oculaires, dans le cadre desquelles nous confions l’interprétation des résultats à des spécialistes en ophtalmologie vétérinaire qualifiés. Au moment de passer à l’étape des études cliniques, profitez de nos partenariats avec divers ophtalmologues de votre région pour les évaluations de l’innocuité ou de l’efficacité de votre composé chez des sujets sains ou des patients. Qui plus est, nos installations montréalaises disposent d’un chercheur principal ophtalmologiste ayant son propre cabinet dans le même immeuble. Celui-ci peut donc procéder aux évaluations requises à son cabinet ou dans nos installations. Notre équipe est également expérimentée dans les premières études chez l’humain et dans les études de tolérabilité locale des produits oculaires.

Dans le domaine de l’orthopédie et du traitement des troubles musculosquelettiques, Altasciences peut accélérer la transition de vos molécules de l’étape préclinique à la preuve de concept. Notre expérience avec les études de preuve de concept chez des participants en santé et des populations de patients, y compris des patients qui souffrent d’arthrose, comprend des modèles comme le test de marche de 6 minutes ou le défi des marches, et l’imagerie par rayons X, IRM, tomodensitogramme ou DEXA à nos sites précliniques et cliniques. Enfin, nos programmes incluent un certain nombre de marqueurs d’inflammation.

Altasciences possède une solide expérience en recherche psychiatrique, des études précliniques jusqu’aux études cliniques de preuve de concept chez des patients. Notre expertise préclinique comprend une vaste gamme d’études de toxicologie générale et de pharmacologie de sécurité – nous offrons notamment une surveillance vidéo 24 heures sur 24 et menons des tests d’observation fonctionnels afin d’évaluer les changements de comportement.

Notre expertise clinique est appuyée par deux chercheurs principaux qui sont aussi psychiatres, et notre expérience comprend l’abus de substances, l’épilepsie, les troubles anxieux, l’arrêt du tabagisme, les troubles paniques, la dépression, le TDAH et les troubles du sommeil. Au fil de votre développement clinique, nous pouvons mener les études sur les possibles abus et les études de simulation de conduite qui seront exigées – deux types d’études pour lesquelles nous possédons une vaste expertise.

Vous pouvez compter sur le développement efficace de votre composé pour le traitement des troubles respiratoires et pulmonaires et faire confiance à notre expérience préclinique et clinique pour l’étude de thérapies systémiques et à action locale. Nos cliniques incluent des unités à système de circulation d’air sur mesure permettant d’échanger rapidement l’air et d’éviter la contamination croisée entre les participants ayant reçu des doses. Notre personnel forme régulièrement les patients sur l’utilisation de divers dispositifs pulmonaires afin de veiller à une administration uniforme des doses. Nous privilégions les explorations fonctionnelles respiratoires et nos pneumologues et techniciens en inhalothérapie sont prêts à vous aider à concevoir et à mener vos études.

Altasciences peut vous aider à accélérer le développement de vos composés en rhumatologie en vous offrant l’expertise et l’expérience préclinique, clinique et bioanalytique dont vous avez besoin. Nous possédons une vaste expérience en essais précliniques et cliniques pour les modulateurs immunitaires et nous études sont appuyées par toute une gamme de biomarqueurs, y compris les composants de la voie du complément et les cytokines.

Altasciences propose des sites précliniques et cliniques à la fine pointe de la technologie pour les études liées aux troubles de toxicomanie, y compris une expertise couvrant une variété de mécanismes d’action. Notre expérience en toxicologie générale, en pharmacologie de sécurité et en pharmacologie clinique couvre une vaste gamme de composés, administrés entre autres par voie orale, intramusculaire et intraveineuse ainsi que par implantation. Nous analysons aussi un certain nombre de biomarqueurs et des paramètres d’efficacité à l’aide d’échelles visuelles analogiques et de questionnaires.

Grâce à notre robuste base de données de patients et à nos installations de qualité supérieure, le recrutement est rapide et nous affichons d’excellents taux de rétention. Nos sites possèdent des permis pour les substances contrôlées, y compris le permis « Schedule I » délivré par la DEA pour la conduite de recherches avec le tétrahydrocannabinol et le cannabidiol à Kansas City. Les délais de lancement des études à notre site de Montréal ont été améliorés à la suite de la légalisation du cannabis au Canada.

Nous mettons de l’avant notre savoir-faire préclinique et clinique pour vous aider à répondre aux besoins liés au développement de votre composé d’urologie. Nous avons mené près de 30 études dans le domaine et possédons un savoir-faire avéré en toxicologie, en pharmacologie de sécurité et en pharmacologie clinique pour tout un éventail de composés. Notre expérience comprend les traitements pour l’incontinence urinaire, la dysfonction érectile, l’hypertrophie bénigne de la prostate et le cancer de la prostate. Nous pouvons aussi analyser différents biomarqueurs. Grâce à notre vaste base de patients et à notre portée, nous sommes en mesure de vous appuyer à l’étape de la preuve de concept, notamment en recrutant des patients présentant une diversité de conditions urologiques.

Altasciences participe activement à des études sur la santé des femmes et a mené des études précliniques et cliniques sur des produits pour le cancer du sein, des contraceptifs oraux, des traitements favorisant la fertilité, des médicaments pour les bouffées de chaleur et des traitements pour la baisse de désir sexuel chez les femmes. Notre expérience comprend une vaste gamme de composés administrés par voie orale, vaginale ou implantation, et nous avons validé des méthodes pour la majorité des contraceptifs, traitements de fertilité et traitements hormonaux substitutifs sur le marché.

Nous disposons d’une vaste base de données de femmes en santé, préménopausées et postménopausées, et nous avons accès à diverses populations de patients dans notre base de données et dans le cadre de partenariats avec des cliniques de fertilité locales. Les services d’imagerie que nous proposons incluent l’ultrasonographie transvaginale et l’imagerie DEXA. Nous collaborons avec des gynécologues locaux pour les examens spécialisés ou les biopsies.