SERVICES DE FABRICATION PHARMACEUTIQUE CONTRACTUELLE
Altasciences dispose d’une aire de fabrication conforme aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) pleinement qualifiée et inspectée par la FDA, capable de produire diverses formes posologiques, pour assurer le succès de votre fabrication sous contrat pharmaceutique. Nous possédons à l’interne l’expertise et le soutien analytique nécessaire pour le développement complet de votre produit fini. Nos équipements évolutifs allègent votre fardeau à mesure que votre projet poursuit le processus de validation et de production commerciale.
SERVICES DE FABRICATION PHARMACEUTIQUE CONTRACTUELLE
- Développement de la formulation et de la fabrication pour vos ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), de la découverte à la commercialisation
- Expérience d’optimisation des processus rentable et souple, depuis les petits lots de prototypes jusqu’à l’échelle commerciale
- Tests d’analyse à l’interne pour soutenir et favoriser la réussite de la formulation
- Capacités de réception, d’entreposage, de fabrication, de mise en marché et de distribution
- Approvisionnement clinique pour les Phases I, II et III, et fabrication commerciale
- Licence émise par la DEA pour le contrôle des médicaments des Annexes I à V, y compris les positions des palettes des Annexes III à V et les aires à accès contrôlé des Annexes I et II
- Schedule I-II
- Système de surveillance environnemental
- Surveillance continue de la température, de l’humidité et de la pression avec notification en temps réel
- Emballage clinique
- Capacités d’embouteillage et de conditionnement sous emballage-coque (blister)
- Solutions clés en main
- Capacités de conception d’emballage
- Emballage primaire et secondaire
SERVICES DE FABRICATION
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CAPSULES REMPLIES DE LIQUIDECAPSULES REMPLIES DE LIQUIDELes capsules en deux parties remplies de liquide sont une solution pour formuler de manière efficace des médicaments et des suppléments solubles, tout en réduisant le temps de développement et les coûts. Le liquide de remplissage offre également la possibilité de contrôler les composés de R et D, qui sont dispendieux et en quantités limitées. -
CAPSULES REMPLIES DE POUDRECAPSULES REMPLIES DE POUDRENous avons de l’expertise dans diverses techniques de remplissage des capsules de poudre (manuel ou à haute vitesse). Depuis le développement de la formulation aux études cliniques et à la commercialisation, nous veillons à la réussite de votre mise en marché. -
SURENCAPSULATION ET MATÉRIAUX D’ÉTUDE OPAQUESSURENCAPSULATION ET MATÉRIAUX D’ÉTUDE OPAQUESLa surencapsulation permet l’utilisation d’un produit posologique solide comme une capsule ou un comprimé inséré dans une capsule opaque qui masque le produit d’origine, idéal pour un essai clinique à l’aveugle -
CAPACITÉS DE MANIPULATION DE PRODUIT ACTIFS PUISSANTSCAPACITÉS DE MANIPULATION DE PRODUIT ACTIFS PUISSANTSDes salles blanches flexibles, adaptables et isolées ainsi qu’un équipement de pointe pour une fabrication sécuritaire et efficace de vos produits pharmaceutiques puissants. -
NANO BROYAGE HUMIDE ET REMPLISSAGE DE FLACONS LIQUIDESNANO BROYAGE HUMIDE ET REMPLISSAGE DE FLACONS LIQUIDESNous avons le matériel le plus récent et des équipes hautement qualifiées pour réduire les particules à la taille du nanomètre avec nos options de broyage humide et nous avons la capacité de remplir les flacons dans une variété de format. -
MÉDICAMENTS INJECTABLES STÉRILISÉS AU STADE TERMINALMÉDICAMENTS INJECTABLES STÉRILISÉS AU STADE TERMINALNos salles blanches cGMP de classe C nous permettent de développer des médicaments injectables qui peuvent être stérilisés après conditionnement une fois produit par exposition à la chaleur, aux rayons gamma ou aux faisceaux électroniques. -
AUTRES SOLUTION DE FABRICATIONAUTRES SOLUTION DE FABRICATIONNous offrons une variété d’autres options de fabrication, de conception et d’élaboration de processus — consultez notre liste complète.