Services cliniques
Pour vos études cliniques de premières phases, nos experts en conception et en conduite d’études de pharmacologie clinique et d’évaluation de l’efficacité s’assurent que les données générées répondent à vos objectifs. Nos spécialistes collaborent avec vous pour mettre à profit les données précliniques dans le cadre de la conception d’études qui mèneront votre programme jusqu’à la preuve de concept. Notre savoir-faire couvre toutes les études de pharmacologie clinique requises pour les présentations réglementaires dans une vaste gamme de domaines thérapeutiques, y compris les petites molécules, les produits biologiques, les reformulations (505(b)(2) ou les applications hybrides, et nous comptons parmi nos clients des sociétés biopharmaceutiques de toutes tailles.
LITS
ESSAIS CLINIQUES
MENANT À LA
PREUVE DE CONCEPT
RÉALISÉS CHAQUE
ANNÉE
PARTICIPANTS DANS
NOTRE
BASE DE DONNÉES
PLUS D'INFO
TYPES D’ÉTUDES CLINIQUES
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Première administration chez l’humainPremière administration chez l’humainUne étude de première administration chez l’humain menée par Altasciences est une excellente façon de commencer votre développement clinique de premières phases. Au cours des dernières années, nous avons mené plus de 200 études de première administration chez l’humain pour des petites molécules et des produits biologiques. -
Preuve de conceptPreuve de conceptAltasciences peut vous aider à obtenir une détection précoce de preuve de concept pour votre nouvelle molécule ou formulation, grâce à nos années d’expérience au chapitre de l’interprétation objective et subjective de mesures, qu’il s’agisse de biomarqueurs ou de l’évaluation de signes et de symptômes. -
Simulation de conduiteSimulation de conduiteNous avons réalisé plus de 10 000 stimulations de conduite et possédons une vaste expérience dans la conception et l’exécution d’études de simulation de conduite visant à établir dans quelle mesure et pendant combien de temps les facultés sont affaiblies par un médicament, ou pour démontrer une amélioration des capacités de conduite après un traitement pharmaceutique. -
Potentiel d’abusPotentiel d’abusLes études portant sur les possibles abus et les formulations dissuasives exigent des pharmacies spécialisées, du personnel hautement qualifié, de robustes bases de données de patients et des compétences opérationnelles permettant la rétention des participants. -
Biodisponibilité/BioéquivalenceBiodisponibilité/BioéquivalenceAltasciences a conçu, mené et analysé plus de 1 600 études de biodisponibilité (BA) et de bioéquivalence (BE) pour au-delà de 1 200 produits ou combinaisons, et a produit des rapports sur ces études. -
Interactions médicamenteusesInteractions médicamenteusesLes études d’interactions médicamenteuses et d’interactions alcool-médicaments sont des étapes essentielles permettant de mettre la touche finale aux détails de pharmacologie clinique qui figureront sur vos étiquettes de produit. Faites confiance à une ORC qui compte de nombreuses décennies d’expérience dans la conception et l’exécution de ce type d’études. -
Pharmacocinétique chez des populations spécialesPharmacocinétique chez des populations spécialesNous sommes en mesure de recruter rapidement toute une gamme de populations spéciales de participants pour les études PK grâce à nos bases de données existantes et à nos activités de sensibilisation auprès des participants. -
Évaluation QTÉvaluation QTNous concevons et menons des études QT depuis que la ligne directrice E14 de la FDA est achevée. Altasciences possède de l’expérience dans les premières évaluations de la sécurité cardiaque et les études approfondies sur l’allongement de l’intervalle QT (TQT). -
Insuffisance rénale et hépatiqueInsuffisance rénale et hépatiqueLes études sur l’insuffisance rénale et hépatique font souvent partie du dernier ensemble d’études de pharmacologie clinique requis aux fins d’approbation réglementaire. Planifiez ces études avec Altasciences pour continuer de progresser harmonieusement vers l’étape de l’approbation. -
ImagerieImagerieAltasciences possède un savoir-faire reconnu et est associée à des installations lui permettant d’intégrer l’imagerie à la plupart des études de pharmacologie clinique. -
Produits biologiques/BiosimilairesProduits biologiques/BiosimilairesNous cumulons plusieurs décennies d’expérience dans les essais de produits biologiques ou biosimilaires et nous mettons à votre disposition le savoir-faire préclinique, clinique et bioanalytique dont vous avez besoin pour faire progresser les programmes de vos grandes molécules. En fait, plus de 40 % de nos plus récentes études précliniques et cliniques sont menées sur des produits biologiques. -
CannabisCannabisQu’il s’agisse de procéder au premier essai d’innocuité et de tolérabilité au monde sur une nouvelle formulation de cannabis combustible, de tester des cannabinoïdes synthétiques ou encore des produits destinés au marché récréatif, Altasciences est un chef de file mondial en études précliniques et cliniques sur le cannabis. -
Tabagisme/VapotageTabagisme/VapotageLes études sur l’innocuité et le potentiel d’abus visant le cannabis et les nouveaux produits du tabac (comme les cigarettes électroniques et les produits sans combustion) deviennent de plus en plus complexes. Vous pouvez faire confiance à l’expérience d’Altasciences, une ORC qui comprend les exigences relatives à la conception des études cliniques et à la conduite d’études sur le tabagisme et le vapotage.
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES
Notre vaste expertise et nos capacités approfondies dans toute une gamme de domaines thérapeutiques visent notamment les études précliniques et cliniques pour les petites et grandes molécules. Nous pouvons gérer l’ensemble de votre programme et vous fournir des services de soutien à la recherche, et nous mettons à votre disposition notre expertise bioanalytique de grande renommée.
VOIES D’ADMINISTRATION
Nous avons de l’expérience avec de nombreuses voies d’administration, y compris celles qui figurent ci-dessous. Si votre étude requiert une voie d’administration qui ne figure pas ici, communiquez avec nous.
- Orale (gavage, régime alimentaire, capsule)
- Sublinguale
- Parentérale (intraveineuse, sous-cutanée, intramusculaire, intrapéritonéale, intrathécale ou intraarticulaire)
- Infusion
- Oculaire
- Inhalation
- Intranasale
- Topique
- Intravaginale
- Rectale
GESTION DE LA RELATION AVEC LES PARTICIPANTS
Nous avons fait nos preuves au chapitre du recrutement de participants en santé et de patients et nos installations de pointe sont conçues pour optimiser le recrutement et la rétention des participants. Nos processus et notre vaste base de données nous permettent de répondre efficacement aux besoins de vos études, y compris en ce qui a trait aux critères d’inclusion et d’exclusion, à la durée du confinement, au nombre de visites de retour et au profil des participants. Nous assurons un recrutement rapide et le démarrage des études à temps, ainsi que la rétention des participants pour les périodes de confinement à court et à long terme. Notre personnel de recrutement à temps plein suit une stratégie de recrutement proactive et adaptée à chaque étude, faisant appel à divers canaux.
Notre base de données interrogeable nous permet de vous donner le pourcentage de notre population qui se qualifiera. Et lorsque vient le temps de recruter des patients, nous ciblons ceux qui sont les plus susceptibles de se qualifier. De plus, nos réseaux de cliniciens spécialisés et nos relations avec les hôpitaux locaux nous assurent un accès à une vaste gamme de populations de patients supplémentaire.
Engagement à l’égard de la sécurité
Des médecins chercheurs dédiés et à plein temps supervisent tous les aspects de nos essais cliniques. Tous les participants sont évalués quotidiennement par un chercheur et font l’objet d’une supervision constante et étroite. Au besoin, nous pouvons faire appel à notre système de télémétrie pour surveiller les électrocardiogrammes (ECG) et l’oxymétrie pulsée. Des boutons d’urgence sont stratégiquement disposés dans nos cliniques afin que les participants puissent alerter le personnel clinique en cas d’urgence. Du personnel spécialisé en réanimation cardio-respiratoire est sur place 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 — tout le personnel clinique a suivi un cours de base en RCR et a été formé en intervention basée sur des scénarios. Nos installations cliniques sont sous constante surveillance vidéo, disposent d’accès contrôlés et sont situées à proximité de grands hôpitaux.